玩具檢測(cè)儀器設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)之一

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玩具檢測(cè)儀器設(shè)備依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：美國玩具安全標(biāo)準(zhǔn)　ASTM F963

海達(dá)儀器玩具檢測(cè)儀器設(shè)備依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)安全標(biāo)準(zhǔn)之一：

1、安全要求

1.1 材料品質(zhì)-玩具中以用新的或復(fù)處理過的材料制成。如果使用復(fù)處理過的材料，必須將其精制以使其危險(xiǎn)物含量符合1.3.1的要求。

1.2 易燃性-玩具中使用的非紡織品（不包括紙）材料不能是易燃的 ，上述易燃定義按照聯(lián)邦有害物質(zhì)條例（FHSA）16CFR 1500.3（C）（6）（VI）的規(guī)定。為達(dá)到試驗(yàn)?zāi)康?，玩具中使用的任何紡織物?yīng)符合16CFR 1610 的要求 。玩具易燃性的測(cè)試規(guī)程，即對(duì)16CFR 1500.44 的說明，在附錄A5中。

1.3 毒性

1.3. 1 有毒物質(zhì)---玩具或用于玩具的材料必須符合FHSA以及根據(jù)FHSA所頒布的有關(guān)規(guī)定。16 CFR 1500.85 中列出了不屬FHSA規(guī)定的某些種類的玩具 。上述有關(guān)規(guī)定對(duì)有毒、腐蝕性的、刺激性的、敏化的、產(chǎn)生壓力的、放射性的、易燃的和可燃性物質(zhì)規(guī)定了*。應(yīng)注意的是，有些州對(duì)有毒物質(zhì)的規(guī)定可能比聯(lián)邦規(guī)定更嚴(yán)格。

1.3.2 食品的制造和包裝與玩具一起出售的食品的制造與包裝都必須符合關(guān)于人類儀器制造、加工、包裝和貯存的衛(wèi)生操作條例 21 CFR 110。

1.3.3 非直接儀器添加劑---供與食品接觸的玩具部件，如玩具炊具必須符合食品，藥物和化妝品條例（FDCA）的有關(guān)要求。特別是21 CFR 110。

1.3.3.1 供與食品接觸的玩具部件的標(biāo)簽--- 由供與食品接觸的部件組成的玩具，如玩具炊具和玩具餐具，必須根據(jù) 2.8的要求貼上標(biāo)簽。

1.3.3.2 陶瓷中鉛鎘含量---用來或可能盛放食品的陶瓷玩具部件，例如：陶瓷茶具必須符合FDCA中 402（2）（C）和FDA產(chǎn)品合格方針導(dǎo)則中的有關(guān)要求。

1.3.4 化妝品---玩具化妝品必須符合 FDCA 中代碼為21CER的有關(guān)要求。其中適用于化妝品的規(guī)定見21CFR700-740。以化妝品中色素的有關(guān)規(guī)定見21CFR中73，74，81和82。

1.3.4.1 另外，所有玩具化妝品必須符合本標(biāo)準(zhǔn)和FHSA條例的所有要求，但不包括16 CFR 1500.81和50.3（b）（ii）。

1.3.4.2 食品和藥物管理局 （FDA）的要求因此將作為對(duì)兒童用品現(xiàn)行規(guī)定的補(bǔ)充。

1.3.5 油漆和類似的表面涂層材料---用于玩具的油漆和其它類似的表面涂層材料必須符合根據(jù)消費(fèi)者產(chǎn)品安全條例（CPSA）頒發(fā)的關(guān)于鉛含量的規(guī)定16 CFR 1303。

1.3.5.1本規(guī)定禁止使用鉛含量（計(jì)算成金屬Pb） 超過油漆總的非揮發(fā)性重量或干油漆膜重量的百分之零點(diǎn)零六（600ppm）的含鉛或鉛化量的油漆或類似的表面涂層。

1.3.5.2 此外,表面涂層材料中銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞和硒的化合物中可溶物質(zhì)的金屬含量與其固體（包括顏料和膜固化材料和干燥材料）重量的比不應(yīng)超過表1所給出的相應(yīng)數(shù)值。在將分析結(jié)果與表1中的值比較，確定符合性之前，應(yīng)將它們根據(jù)8.3.4中的測(cè)試方法進(jìn)行調(diào)整?？扇苄院勘仨毎凑?span lang="EN-US">5.3規(guī)定，通過溶解固體物質(zhì)（包括顏料、膜固化材料和干燥材料的干燥膜）進(jìn)行測(cè)定。

              表1 玩具材料中轉(zhuǎn)移元素的高可溶含量【單位：ppm（mg/kg）】

            元素 鉛（Pb） 砷（As） 銻（Sb） 鋇（Ba） 鎘（Cb） 鉻（Cr） 汞（Hg） 硒（Se

            含量   90     25     60    1000   75      60     60    500

1.3.6 玩具化妝品，液體，糊膠，凝膠和粉末---本要求的目的是減少玩具的化妝品和液體，凝膠及其它玩具上使用的流動(dòng)有機(jī)物質(zhì)由于清潔度不夠，保質(zhì)期和污染引起的危險(xiǎn)。本要求為上述物質(zhì)在使用中不產(chǎn)生微生物降解的情況下就清潔度和承受長(zhǎng)期保質(zhì)或/和污染的能力制定標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.6.1 用于制造和填充玩具的水必須根據(jù)USP純水的細(xì)菌標(biāo)準(zhǔn)來制備。

注：

1--小心：制備純水有不同的方法，每種方法都可能對(duì)終產(chǎn)品造成不同程度污染。假如生產(chǎn)設(shè)備是合格和無菌的，那么通過蒸餾生產(chǎn)的純水是無菌的。而另一方面，對(duì)離子交換柱和反相滲透儀要特別注意，因?yàn)樗鼈優(yōu)槲⑸镂廴局苽湎到y(tǒng)和污染水流提供了場(chǎng)所。因此，需要經(jīng)常進(jìn)行檢測(cè)，特別是當(dāng)這些裝置停止運(yùn)轉(zhuǎn)超過幾小時(shí)后再使用時(shí).

1.3.6.2 玩具上使用的上述物質(zhì)的配方必須使上述物質(zhì)在保質(zhì)期和合理可預(yù)見的使用中不能產(chǎn)生微生物降解。

1.3.6.3 對(duì)玩具上使用的上述物質(zhì)以及他們的組成成份的清潔度必須符合對(duì)防止微生物降解的配方。

1.3.7填充材料---填充玩具的松散填充料不能有來自昆蟲，鳥，嚙齒動(dòng)物或其它動(dòng)物寄生蟲侵?jǐn)_的不良材料，也不能有在良好操作規(guī)范可能產(chǎn)生的污物，例如碎片和金屬屑。確定不良材料的測(cè)試方法見"法定分析化學(xué)家協(xié)會(huì)的法定分析方quot;的第16章。另外，無論是天然還是合成的纖維填充料都應(yīng)滿足"賓夕法尼亞洲關(guān)于填充玩具的容量規(guī)定"的標(biāo)題34，第47章，第47.317部分的要求。

1.3.8

    DEHP（DOP）---奶嘴，搖鈴和咬圈DEHPI不能有目的地含有2（2-乙基已基）鄰苯二甲酸酯（也叫做鄰苯二甲酸二辛酯）。為了避免痕量DEHP（DOP）影響分析結(jié)果，當(dāng)按照D3421 進(jìn)行測(cè)試時(shí)，在測(cè)試結(jié)果中可接受的含量高可達(dá)到固體物質(zhì)總量的百分之三。

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